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（中央社記者黃麗芸台北20日電）國家實驗研究院今天宣布，全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場，可望帶動國內生技產業發展。有業者高雄市內門區情趣娃娃憂心國內要上市恐缺法規配套，衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會，包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用，國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料，進行列印前一系列生物安全性驗證，成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時，結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備，成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證，還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞，搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明，傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等，但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」，可讓骨細胞成長到醫材裡面，促使手術後癒合效果更佳，復原後的行動力也更好。

他指出，目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等，其製程是採「加法」加工，且使用材料較省，一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時，且可大量客製化生產；傳統式醫材則採「減法」加工，首次開模至少就需要一週時間。

鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示，3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈，目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙，縮短驗證時程和法規限制以盡快上市，並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示，3D列印醫材其實只是製程技術不同，但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行，醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證，並取得衛福部所發的醫療器材許可證後，廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920

歌手邰正宵（圖）日前應邀參加中國大陸節目「隱藏的歌手」，唱到第3輪經典歌曲時，被現場觀眾票選最不像本尊而出局，但他反而很開心，代表隨著歲月轉換，唱歌的感覺也有所變化。（起初娛樂提供）中央社記者吳琬婷傳真105年9月26日花蓮縣萬榮鄉變頻跳蛋

新藥廠順天醫藥 (6535-TW) 今天掛牌上櫃，董事長蔡長海表示，順藥目前的止痛藥及腦中風藥物產品都還是小分子藥，但是有順藥與其他廠商不同的是，與世界一流大學及醫學中心都有合作，未來目標希望還是要能往尖端醫學發展，包括幹細胞、細胞免疫等。

順藥今天以每股 54 元掛牌上櫃，盤中跳空大漲，最高一度來到 63.4 元，漲幅達 17.4%，目前股價穩定維持在 61 元上下。

蔡長海指出，目前觀察中的幹細胞應用領域，包括心肌梗塞、腦中風、多發性疾病等，至於細胞免疫觀察的範圍則有腦癌、肝癌、肺癌、乳癌、前列腺癌等等。

蔡長海表示順藥的願景是「創新治療，點亮未來」，就是希望透過順藥研發的新藥，提供醫生與病患更新、更好的醫療選擇，讓病患與他們的家庭，得以享有良好的生活品質。而且新藥研發是知識密集的產業，需要的跨部門的人才投入，一個新藥，從研發階段實驗室的 bench，到藥品註冊上市，到醫院病床，讓病人使用，這個「Benchto Bed」的過程需要歷經多年努力，才能達成。而這段時間所需要的費用，也需要股東投入長期資金支持，才能開花結果。

順藥總經理黃文英指出，長效止痛藥 LT1001 已陸續授權台灣、中國與港澳，並已於 2015 年 9 月向 TFDA 申請 LT1001 藥證，可望率先在台上市，未來隨藥物發展進程，各階段授權里程碑款與權利金，將陸續入袋。其他如美洲亞洲等主要市場之授權，亦正密切洽談中；至於急性缺血性中風新藥 LT3001，則預計於 2017 年申請美國 FDA IND。

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